仕事内容
▼業務内容 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり） ※組織体制：品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー） ・年齢構成：30代中心（20代・40代も在籍） ▼キャッチアップイメージ 1）入社〜3ヶ月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC 等）との業務フロー把握 2）3〜6ヶ月目 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 3）6ヶ月〜1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについての提案・実行
応募条件
- 学歴
- 高卒以上
- 経験・資格
- ・業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など） 職種未経験NG 業種未経験OK
給与・待遇
- 給与
- 月給 33万円〜50万円 ＜給与補足＞ 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ＜給与補足＞ 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
- 待遇・福利厚生
- 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,役職手当,社会保険完備,資格手当,退職金制度 ■役付手当 ■資格手当（薬剤師など） ■財形貯蓄制度 ■時短制度 ■あわーず徳島 ほか ■通勤手当：社内規定により支給 ■家族手当：社内規定により支給 ■住宅手当：社内規定により支給 賞与: 2回
- 受動喫煙防止
- [その他]
勤務時間・休日
- 勤務時間
- 08:30〜17:30 8:30～17:30（所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：75分
- 休日・休暇
- 土日祝休み 年間休日: 123 ■育休取得実績：有 ■完全週休2日制（休日は土日祝日） ■年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ※当社年間休日カレンダーによる ※年間休日127日（2025年度実績） [有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, GW休暇]
勤務地
- 勤務地
- 徳島県 徳島市
- 住所
- 本社第二工場 住所：徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 【最寄駅】 JR 徳島線 府中駅 徒歩7分 【喫煙環境】屋内全面禁煙 【備考】◎マイカー通勤可 ※変更の範囲：会社の定める場所
会社情報
- 会社名
- 長生堂製薬株式会社
- 本社
- 徳島
- 事業内容
- 医薬品・バイオメーカー []