仕事内容
【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務
応募条件
- 学歴
- 短大卒以上
- 経験・資格
- 【必須（①②いずれかのご経験）】 ・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 職種未経験NG 業種未経験NG
給与・待遇
- 給与
- 月給 33万円〜63万円 月収： 月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む） ※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。 ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り 年1回／4月 試用期間：有り（3か月） 月収： 月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む） ※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。 ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り 年1回／4月 試用期間：有り（3か月）
- 待遇・福利厚生
- 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,退職金制度 ・社員預金制度 ・交通費：全額支給 ・住宅手当：規定に基づいて支給 ・家族手当：規定に基づいて支給 ・リロクラブ、生保・損保団体割引 ・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会） 賞与: 2回
- 受動喫煙防止
- [禁煙]
勤務時間・休日
- 勤務時間
- 09:00〜18:00 休憩時間 12:00～13:00 転勤・出向：無し 勤務地の変更範囲：無し
- 休日・休暇
- 土日祝休み 年間休日: 123 ・完全週休二日制（土日祝） [年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇]
勤務地
- 勤務地
- 茨城県 つくば市
- 住所
- ・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分
会社情報
- 会社名
- 日本ジェネリック株式会社
- 本社
- 東京 港区芝5-33-11 田町タワー8階
- 事業内容
- 医薬品・バイオメーカー []